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热烈祝贺Kaiyun官方网站app下载病毒采样管入围美国EUA、无菌拭子取得欧盟CE权威双证

来源:济南Kaiyun官方网站app下载技术股份有限公司发表日期:2021-05-12 14:33:56浏览次数:0
 ​济南Kaiyun官方网站app下载技术股份有限公司(证券代码:830774)成立于2003年,并于2014年6月份成功登陆新三板,成为新三板扩容后国内首批体外诊断试剂挂牌企业。

2020年至今,Kaiyun官方网站app下载陆续取得 5 项病毒运送培养基类产品的国内医疗器械备案证,并陆续取得病毒运送培养基类产品的CE及 FDA 注册登记,并完善了相关的海关证明、验证报告等资质和手续。

近期,Kaiyun官方网站app下载更是通过多项欧美权威机构的认证:病毒采样管登上美国FDA EUA白名单,企业通过ISO13485认证,无菌拭子取得Intertek颁发的CE证书(公告机构号:0413)。新冠抗原检测试剂盒登上德国BfArM白名单。Kaiyun官方网站app下载又一次站在了IVD行业的聚光灯下


                           

Kaiyun官方网站app下载的VTM白名单截图



Kaiyun官方网站app下载VTM病毒采样管的FDA产品列名截图



Kaiyun官方网站app下载无菌拭子的MDD CE证书


Kaiyun官方网站app下载ISO13485证书


新冠抗原快速检测试剂盒德国白名单截图

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